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¿Investigación clínica en niños?

Los Ensayos clínicos son estudios de investigación voluntarios realizados en personas como usted. Están diseñados para responder preguntas específicas sobre la seguridad y la efectividad de medicamentos, vacunas y otras terapias. Los ensayos clínicos también pueden comparar un nuevo tratamiento con un tratamiento que ya está disponible. Muchos de los medicamentos que tomamos hoy en día han pasado por ensayos clínicos. Lamentablemente, no se puede decir lo mismo de los medicamentos que se administran a los niños.

Los niños no son adultos pequeños; sin embargo, a menudo se les administran medicamentos y tratamientos que solo se probaron en adultos. Existe mucha evidencia de que los cerebros y cuerpos en desarrollo de los niños pueden responder a los medicamentos y tratamientos de manera diferente a cómo responden los adultos. La forma de obtener los mejores tratamientos para los niños es a través de una investigación diseñada específicamente para ellos. Los ensayos clínicos en niños son, por lo tanto, esenciales para garantizar que reciban tratamientos y cuidados adecuados, seguros y efectivos.

Ya ha habido grandes progresos en los resultados de salud de los niños a través de la investigación clínica. Las vacunas, los tratamientos para niños con cáncer y las intervenciones para bebés prematuros son solo algunos ejemplos de cómo esta investigación dirigida puede ser útil. Sin embargo, todavía hay muchas preguntas que deben ser respondidas, y más niños esperan para beneficiarse.

Es comprensible que los padres y cuidadores tengan muchas preguntas o inquietudes al considerar inscribir a un niño en un estudio clínico. Existen directrices vigentes para proteger a los niños que participan en ensayos clínicos de medicamentos. NIH mantiene su compromiso de garantizar que las familias que intentan decidir si inscribirán a su hijo en un estudio clínico obtengan toda la información que necesitan para sentirse cómodos y tomar decisiones informadas. La seguridad de los niños sigue siendo la máxima prioridad para todos los estudios de investigación de NIH.

Para educar al público sobre la participación de los niños en ensayos clínicos, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, National Heart, Lung, and Blood Institute) desarrolló un sitio web multimedia, Niños y Estudios Clínicos. El tema "No más estudios heredados" enfatiza la importancia de la investigación en niños y brinda a los padres la información que necesitan para comprender la investigación clínica y tomar decisiones informadas sobre la participación en un estudio.

Visite Niños y Estudios Clínicos para obtener más información.

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Actualizada en Junio de 2019