Se necesitan voluntarios para el estudio de LLC
agosto de 2018
Rincón de investigación clínica
Se necesitan voluntarios para el estudio de LLC
¿Tiene leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP)? De ser así, podría ser elegible para participar en un estudio de los NIH que evalúa la seguridad y la eficacia de una determinada combinación de medicamentos.
La LLC/el LLP es un tipo de cáncer de la sangre donde la médula ósea crea demasiados linfocitos. Los linfocitos son un tipo de glóbulo blanco. Son parte del sistema inmune que normalmente funciona para combatir infecciones y enfermedades en el cuerpo. Las células extra tampoco pueden detener la infección y disminuir el suministro de otras células sanguíneas necesarias. La LLC y el LLP son la misma enfermedad, pero en la LLC, las células cancerosas se encuentran principalmente en la sangre y la médula ósea. En el LLP, las células cancerosas se encuentran principalmente en los ganglios linfáticos.
Ibrutinib y fludarabina son opciones de tratamiento actuales para la LLC. Pembrolizumab es un tipo de terapia inmune que ayuda al propio sistema inmunológico de su cuerpo a atacar las células cancerosas.
Los investigadores de NIH están estudiando si la LLC se puede tratar de manera más efectiva usando estos tres medicamentos. Los voluntarios tomarán parte en un estudio de dos fases. Durante la fase 1, los participantes tomarán ibrutinib todos los días durante 12 semanas. Durante las semanas 5 y 9, también recibirán una infusión de fludarabina durante 5 días seguidos. La fase 2 consistirá en tomar ibrutinib una vez al día junto con una infusión de pembrolizumab una vez cada 3 semanas durante más de 2 años. Después de los 2 años, su médico del estudio decidirá si se beneficiaría de una terapia adicional con ibrutinib solamente.
Los voluntarios tendrán visitas regulares durante todo el estudio. Los NIH dan la bienvenida a todos los pacientes con LLC y LLP que se evaluarán para el estudio. Todos los exámenes y los procedimientos relacionados con el estudio se proporcionan sin costo para los participantes. El viaje puede reembolsarse.
Consulte a su médico
¿Soy elegible para este estudio?
SÍ usted:
- Tiene al menos 18 años
- Tiene un diagnóstico de LLC activa o LLP, y cumple con uno de los siguientes criterios:
- Ha recibido tratamiento para la LLC y ha progresado
- Tiene cambios genéticos de alto riesgo
- Tiene un cierto tipo de LLC con "células similares a las de Hodgkin"
NO si usted:
- Es alérgico a ibrutinib, fludarabina o pembrolizumab
- Ha recibido tratamiento con ibrutinib o pembrolizumab
- Está embarazada
Vea la lista completa de criterios de elegibilidad. O llame al 1-800-411-1222 (TTY: 1-877-411-1010) y pregunte sobre el estudio nro. 17-H-0118.